庆阳市_三类医疗器械许可证到底该怎么办理?

2025-01-16 07:00 36.113.119.165 1次
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陕西锦强企业管理有限公司商铺
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陕西锦强企业管理有限公司
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91610125MAD53XMYXM
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3-5天
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流程短、出证快
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诚信真实
关键词
医疗器械经营许可证,三类医疗器械许可证,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
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陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
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田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

您是否有意涉足三类医疗器械的生产、销售或者使用领域呢?对于办理三类医疗器械许可证的流程以及要求,您是否存在些许疑惑或者担忧?是否渴望了解如何以更高效率、更规范的方式来取得三类医疗器械许可证呢?陕西锦强企业为您详细解说办理三类医疗器械经营许可证都有哪些条件和流程。

关于如何申请三类医疗器械许可证,您需要准备以下材料:

1. 营业执照副本及公章;

2. 法人身份证原件及复印件;

3. 房产证明和租赁协议;

4. 1个医学专家的毕业证和身份证照片;

5. 三类需要额外提供2个人的身份证原件;

6.仓库和办公地点的要求如下:场地必须大于120平方米,分别有单独的办公室和仓库,面积至少60平方米以上,场地必须是商铺或者办公用房,住宅必须是别墅,办公室和仓库都不能有卫生间,仓库要分待验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区、退货产品区。

7. 以及法律法规规定的其他材料。

需要特别注意的是,从事第三类医疗器械经营的企业还需要具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,以确保经营的产品可追溯。

三类医疗器械经营许可证多少钱?

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器除营许可证》。三类医疗器械经营许可证的费用问题,可以留言咨询了解。

术业有专攻!对于三类医疗器械经营许可证的办理流程和评审评估对于大部分的医械经营企业来说属于知识盲区,陕西锦强企业建议将专业的事情交给专业的人做,省时省力,高效便捷,委托专业代办公司不失为一种好的选择。


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成立日期2023年11月10日
法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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